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來源：器械之家，未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載，且24小時后方可轉(zhuǎn)載

在近期舉辦的第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）上，飛利浦圍繞“在中國，為中國”的本土化戰(zhàn)略，通過人工智能技術(shù)突破、普惠技術(shù)落地與可持續(xù)發(fā)展路徑三大創(chuàng)新維度，展現(xiàn)了為中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力的培育注入強動能的決心。

除了多項突破性創(chuàng)新成果亮相外，飛利浦公司執(zhí)行副總裁、首席患者安全與質(zhì)量官史蒂夫 ? 德巴卡（Steve C de Baca）首度蒞臨CMEF，這也是他的第一次中國之行。

據(jù)了解，自2023年起飛利浦已將“患者安全和產(chǎn)品質(zhì)量”提升至公司最高領(lǐng)導(dǎo)層——全球執(zhí)行委員會層面，將患者安全、質(zhì)量和客戶需求作為創(chuàng)新設(shè)計的核心。這種價值優(yōu)先級的進一步提升將帶來怎樣的改變？又將如何影響中國市場？帶著這些疑問，器械之家與史蒂夫展開了一場深度對話。

01

CMEF“技術(shù)秀場”

與背后的“質(zhì)量革命”

“匯聚國內(nèi)外眾多展商，展示不同領(lǐng)域琳瑯滿目的設(shè)備，一切都充滿活力?！笔鞘返俜?qū)Ρ緦肅MEF的第一印象，并特別強調(diào)飛利浦“以患者為中心”的創(chuàng)新理念與可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。史蒂夫特別提到了本次CMEF上飛利浦全新發(fā)布的兩款重磅產(chǎn)品：

其中，中國首發(fā)首展的飛利浦革命性創(chuàng)新產(chǎn)品——搭載 Clarity lQ 的 Azurion 血管造影系統(tǒng)，憑借其“圖像質(zhì)量提升+輻射劑量降低”的雙重突破，讓醫(yī)生在精準(zhǔn)操作的同時，最大程度減少醫(yī)患雙方的輻射暴露，真正實現(xiàn)臨床價值與人文關(guān)懷的統(tǒng)一。

另一款顛覆性產(chǎn)品——BlueSeal 2.0無液氦雙芯磁共振，通過飛利浦自主研發(fā)的BlueSeal 2.0磁體突破傳統(tǒng)液氦依賴，僅需傳統(tǒng)設(shè)備0.5%的氦氣消耗量，不僅解決了全球氦氣資源短缺的產(chǎn)業(yè)痛點，更從源頭降低了超導(dǎo)設(shè)備失超風(fēng)險。

這些技術(shù)突破背后，是飛利浦對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的極致追求。

史蒂夫提到，飛利浦執(zhí)行的生產(chǎn)及使用標(biāo)準(zhǔn)比歐盟ROHS（限制有害物質(zhì)指令）和 REACH（化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制）法規(guī)更為嚴(yán)苛，這種“超標(biāo)準(zhǔn)”管控正是飛利浦質(zhì)量文化的核心體現(xiàn)。

02

飛利浦的質(zhì)量進化論

史蒂夫進一步揭示了飛利浦在質(zhì)量管理體系上的深層變革。他表示，公司正從企業(yè)文化層面推動“患者安全和質(zhì)量第一”的價值觀落地，從CEO到7萬名全球員工，都是患者安全和質(zhì)量的第一責(zé)任人，均需在年度目標(biāo)中設(shè)定與患者安全和質(zhì)量相關(guān)的具體指標(biāo)。這種全員參與的機制，讓質(zhì)量意識滲透到每個崗位、每個流程。

圍繞著這種決心和意識，飛利浦建立了全新的組織結(jié)構(gòu)和工作模式，其中尤其強調(diào)“前置管理機制”，力求在研發(fā)和生產(chǎn)階段，第一時間發(fā)現(xiàn)問題、預(yù)防問題。

具體來說主要包含以下板塊：

研發(fā)階段嵌入質(zhì)量KPI，將降低客戶投訴率作為研發(fā)目標(biāo)之一，并將百萬次使用反饋數(shù)據(jù)導(dǎo)入前期測試環(huán)節(jié)；

數(shù)據(jù)驅(qū)動決策，通過真實數(shù)據(jù)趨勢分析，動態(tài)調(diào)整研發(fā)策略，確保技術(shù)路線與臨床需求高度契合；

跨產(chǎn)線信息共享，建立召回問題數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)共性問題的跨產(chǎn)品線預(yù)警，避免重復(fù)性風(fēng)險。

與此同時，飛利浦對質(zhì)量體系流程進行了大幅簡化。史蒂夫透露，兩年間公司質(zhì)量體系數(shù)量從127個縮減了65%。通過消除冗余環(huán)節(jié)，提升執(zhí)行效率與響應(yīng)速度。

史蒂夫以一組數(shù)據(jù)佐證變革成效，2024年飛利浦新發(fā)起的召回數(shù)量較前一年減少了20%，這一成果直接得益于質(zhì)量管理體系的升級。他坦言，盡管質(zhì)量改進需要持續(xù)投入大量資金，“我們愿意在產(chǎn)品設(shè)計階段投入更多成本，因為患者安全和質(zhì)量始終是飛利浦決策的首要考量。”

03

強鏈固本，協(xié)同共贏

本次中國行期間，史蒂夫還到訪了飛利浦蘇州工廠。目前，飛利浦在中國部署了上海、蘇州、深圳、珠海、沈陽等五個綜合性生產(chǎn)基地，其中蘇州工廠是飛利浦的旗艦工廠，同時符合中國、美國和歐盟的質(zhì)量法規(guī)，也是飛利浦全球范圍內(nèi)第一家拿到歐盟體系認(rèn)證的工廠。

今年是飛利浦在中國投資的40周年，秉持“在中國，為中國”的原則，蘇州工廠建立和生產(chǎn)均遵循了最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。飛利浦大中華區(qū)質(zhì)量負(fù)責(zé)人李欣介紹：“飛利浦蘇州工廠創(chuàng)建了飛利浦標(biāo)準(zhǔn)檢驗的實驗室，保證中國所研發(fā)的產(chǎn)品，其機械、電氣、電磁兼容等性能都會在早期得到非常完善的、國家藥監(jiān)局所認(rèn)可的測試。在生產(chǎn)端，嚴(yán)格履行各國法規(guī)的同時，我們也加入了一些自動化的測量，確保測量的全面性和有效性。在前置管理方面，飛利浦將供應(yīng)鏈視為產(chǎn)品質(zhì)量把控的前端，除了對自身的管理，還將供應(yīng)商的來源、生產(chǎn)工藝等納入管理體系?！?/span>在這樣的質(zhì)量把控下，李欣透露，蘇州工廠的產(chǎn)品生產(chǎn)一次性合格率達(dá)到了95%以上。

飛利浦在中國長三角、珠三角等供應(yīng)鏈核心區(qū)域均布局了生產(chǎn)基地，以蘇州工廠為例，其90%的供應(yīng)商都在工廠500公里輻射圈內(nèi)，這種“地理鄰近性”大幅縮短了響應(yīng)周期。依托中國完備與高效的供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)，成功實現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的本土化生產(chǎn)。比如飛利浦曾長期在荷蘭工廠生產(chǎn)的血管造影系統(tǒng)，該治療類設(shè)備對精密程度要求極高，而現(xiàn)已轉(zhuǎn)移至中國生產(chǎn)，彰顯了中國供應(yīng)鏈在高端制造領(lǐng)域的硬核實力，也體現(xiàn)了飛利浦與中國共生共榮的愿景。

飛利浦通過“投資+培育”的雙輪驅(qū)動模式，深度參與供應(yīng)商能力建設(shè)，助力其技術(shù)升級與流程優(yōu)化。這種雙向賦能的合作關(guān)系，既確保了供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性與可靠性，也為雙方開辟了長期價值共創(chuàng)空間。

04

從臨床一線到精密智造

AI全鏈條賦能

在全球醫(yī)療器械行業(yè)加速擁抱AI與數(shù)字化的浪潮中，史蒂夫自信地表示，飛利浦處于行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者地位。并強調(diào)：“AI的價值不在于絢麗的算法，而在于能否解決臨床痛點。”

據(jù)悉，飛利浦在醫(yī)療領(lǐng)域的人工智能相關(guān)專利申請方面處于領(lǐng)先地位，研發(fā)團隊中約半數(shù)人員專注于軟件開發(fā)，并與醫(yī)療機構(gòu)、AI初創(chuàng)企業(yè)及學(xué)術(shù)機構(gòu)建立廣泛合作網(wǎng)絡(luò)。在臨床應(yīng)用層面，飛利浦已實現(xiàn)多項技術(shù)突破，例如其AI影像系統(tǒng)可將掃描速度提升至常規(guī)水平的三倍，顯著縮短診斷周期。此外，飛利浦正探索生成式AI在醫(yī)療流程中的應(yīng)用。

在本屆CMEF展會上，飛利浦中國首發(fā)IntelliVue MX850 病人監(jiān)護儀，其中運用的CDSS工具，如Avatar智能監(jiān)護系統(tǒng)——堪稱重癥監(jiān)護的“AI透視眼”，將心電、血氧、呼吸等生理參數(shù)轉(zhuǎn)化為直觀的“生命體征熱力圖”，護士3秒內(nèi)即可掌握患者狀態(tài)。這不僅是技術(shù)突破，更是對醫(yī)療資源分配的重新思考。

其數(shù)智應(yīng)用也滲透進工廠的運行中。李欣介紹，飛利浦的數(shù)字化工廠已實現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量控制系統(tǒng)的數(shù)字化，可以追溯每一個產(chǎn)品的每一個部件生產(chǎn)工藝記錄，實現(xiàn)質(zhì)量管理全流程的跟蹤；物料管理的數(shù)字化，物料進到工廠后，能夠無人化、自動化運送。將系統(tǒng)測試數(shù)據(jù)，生成最優(yōu)性能曲線。

——

飛利浦醫(yī)療正經(jīng)歷著一場靜水深流的質(zhì)量革命。暢享未來，史蒂夫表示，下一步的關(guān)鍵有兩件事，第一是繼續(xù)推進飛利浦已啟動和已發(fā)展的事務(wù)，保持關(guān)鍵進展和勢頭；第二是不滿足于現(xiàn)狀，全力以赴，繼續(xù)加速前進。

真正的醫(yī)療科技擔(dān)當(dāng)，既要有顛覆性的技術(shù)突破，更要有對生命尊嚴(yán)的敬畏之心。這場由內(nèi)而外的質(zhì)量變革將為飛利浦迎來怎樣的發(fā)展，器械之家將持續(xù)關(guān)注報道。